醫療產品在生產出貨前都必須做漏電流測試(100%)，雖然可以不用做得像安規實驗室那麼地搞剛(費工夫)，但是依照客戶需求，有時候真的就會要求的很嚴格(尤其是歐洲及日本客戶)，如果遇到CF(Cardio Floating)的產品，這些產品是會直接接觸到身體靠近心臟的位置，所以測試更是麻煩，例如有帶ECG功能的醫療產品，像我們的產品有12Lead(12導程)的ECG產品，這種產品有10條ECG Lead Cable，如果客戶要求要依照IEC60601-1 的Fig.19 PATIENT AUXILIARY CURRENT 測試的話，這種測試就是量測每兩個LEAD之間的漏電流值(<50uA)，所以10條線就有45種的排列組合，如果認真的加上NC及SFC的測試條件的話，這排列組合就很恐怖，所以，我們可以簡單的用Arduino及20顆Relay來做一個自動跳接線路來模擬漏電流機上的Hi、Lo及ECG上的RA、LA、RL、LL、V1、V2、V3、V4、V5、V6的切換，有了這個自動切換的模擬線路，再加上我們在漏電流測試機上設定好的NC(正常模式)、SFC(單一失效模式)的條件切換，這就算要測試那麼龐大的排列組合，我們就可以在1～2分鐘之內完成45種排列組合測試，如果用手動測試的話，依照我們的測試人員的測試速度，光測這簡單的45種排列組合就必須測上10分鐘了，所以，是不是很簡單、很方便呢?!
影片是我用8個Relay及Arduino Uno加上LED模擬的示意影片，大家可以從影片中大約了解一下RELAY的做動方式，關於這樣子的迴路會不會影響漏電流測試機上所量測到的值？當然我也有用3 Lead的接線搭配漏電流測試機(EXTECH 7630) 先測試驗證過了，漏電流經過Relay自動跳接後所量測到的值並沒有受到干擾~結果"成功"。
附上簡單的接線示意圖~有興趣的人也可以自己做做喔~
等我整個完成後，再來做一個測試治具的外殼，而根據ISO13485的規定（醫療法規），此測試治具是必須做製程確效(Process Validation)，到時候就要加嚴測試是否這個Idea真的可以實現到產線上。路還很長~不過，很有趣！
