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測試漏電流前，必須知道甚麼是 Class I 及 Class II(這跟FDA中的醫療器材等級
Class I、Class II、Class III不同喔!!)

就設備分類的法規而言，這有關於設備需做到的基本絕緣(Basic Insulation,  簡稱BI)、雙重絕緣(Double Insulation, 簡稱DI)或者是加強絕緣(Reinforced Insulation, 簡稱RI)，這幾種絕緣的差別就在於空氣間隙(Air Clearance) 及 爬行距離(Creepage)的規範(這也是設計時該注意的，在安規認證中會被檢視)，在IEC60601-1中，對於Class I 及  Class II 的規範可以參考 Clause 3.13及3.14，其相關的圖可以見法規中的圖3(Class I)及圖4( Class II).

(下表為簡單示意BI、DI、RI的Clearance 及 Creepage及對應的耐壓值)

ClassⅠ設備是指可接觸之導體零件連接至接地保護導體；當基本絕緣(Basic Insulation,  簡稱BI) 失效時， 接地保護導體必須能承受失效電流，也就是當基本絕緣失效時，可接觸零件不可變成活電部。 簡單地說，電源線有接地腳之設備為ClassⅠ設備 。

而 Class II 設備不僅依賴『基本絕緣』來防範電擊，且另外提供其它的安全預防措施，如『雙重絕緣』或『強化絕緣』。對於保護性接地或安裝條件的可靠性並無條件規定 。

了解什麼是 ClassⅠ及 Class II 的設備後，就可以知道所要做安規測試產品的分類，知道設備分類就可以根據IEC60601-1的漏電流測試線路圖 Fig.14~Fig.20中所對ClassⅠ及 Class II的NC(Normal Conditon，正常狀況)、SFC(Single Fault Condition，單一失效狀況)的測試組合有所概念。

下圖為IEC60601-1 , Fig14的Touch Current(接觸漏電流)中有關Class I 及 Class II 的NC及SFC的線路開關要求。